Myalepta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

myalepta

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofija, familjali parzjali - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - myalepta huwa indikat bħala żieda mad-dieta bħala terapija ta 'sostituzzjoni għall-kura, il-kumplikazzjonijiet tas leptin defiċjenza fil-lipodistrofija (ld) tal-pazjenti:kkonfermati konġenitali ġeneralizzata ld (berardinelli-seip sindromu) jew akkwistati ġeneralizzata ld (lawrence sindromu) fl-adulti u tfal minn 2 snin ta' età u l-abovewith kkonfermat familjali parzjali ld jew akkwistati parzjali ld (barraquer-simons sindromu), fl-adulti u tfal ta ' minn 12-il sena u aktar li għalihom trattamenti standard fallew milli jiksbu adegwat tal-kontroll metaboliku.

Kaftrio Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kaftrio

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - fibrożi ċistika - prodotti oħra tas-sistema respiratorja - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Livtencity Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

livtencity

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infezzjonijiet taċ-ċitomegalovirus - antivirali għal użu sistemiku - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu adattat ta ' aġenti antivirali.

Teriflunomide Mylan Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teriflunomide mylan

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosoppressanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Amlodipine  / Valsartan Mylan Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

amlodipine / valsartan mylan

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. amlodipine/valsartan ' l mylan huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina jew valsartan monoterapija.

Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen) Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole mylan pharma (previously aripiprazole pharmathen)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - aripiprazole mylan pharma huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adoloxxenti li għandhom 15-il sena jew aktar. aripiprazole mylan pharma huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. aripiprazole mylan pharma huwa indikat għall-kura sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.

Atazanavir Mylan Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

atazanavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atazanavir mylan, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kura ta 'adulti infettati bl-hiv 1 u pazjenti pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). hemm tagħrif limitat ħafna disponibbli minn tfal ta '6 snin għal inqas minn 18-il sena. l-għażla ta ' atazanavir mylan fl-esperjenza ta'trattament għall-adulti u f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.

Duloxetine Mylan Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

duloxetine mylan

mylan pharmaceuticals limited - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - it-trattament tad-disturb tad-depressjoni maġġuri;it-trattament tal-uġigħ newropatiku periferiku dijabetiku;il-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata;duloxetine mylan huwa indikat fl-adulti.

Rasagiline Mylan Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

rasagiline mylan

mylan pharmaceuticals limited - rasagiline tartrate - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - rasagiline mylan huwa indikat għat-trattament ta ' l-idiopathic parkinson's marda (pd) bħala monotherapy (mingħajr ticlopidine hydrochloride) jew bħala terapija frozen (b ' ticlopidine hydrochloride) fil-pazjenti bl-għan ta ' l-oxxillazzjonijiet ta ' doża.

Olanzapine Mylan Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine mylan

mylan pharmaceuticals limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.